金仕生物简介

金仕生物科技(常熟)有限公司是一家致力于新型人工生物心脏瓣膜、介入瓣、成形环和生物补片等心脏外科产品研发和生产的医疗器械公司,注册资金约8000万元。

公司位于江苏省常熟市高新技术产业园区,占地20余亩,集研发、生产、配套于一体的综合研发生产厂区已建成并投入使用,正在建立高端心血管器械产品研发生产基地,打造国内领先的心血管产品测试实验室和研发示范平台。

目前金仕生物研发的创新绿色通道产品瓣膜成形环产品已获批上市;金仕生物自主创新的瓣膜抗钙化技术,解决了生物瓣膜领域的世界性技术难题,处于国际领先水平,应用该技术的生物瓣膜产品预期在今年下半年上市销售,将填补生物瓣膜市场的国产高端产品空白。同时金仕的生物补片产品,也将在今年获得上市许可。

金仕设计开发的介入主动脉瓣产品,是全球第一个进入注册临床研究的预装式介入瓣产品,该产品技术建立在金仕已有的生物瓣膜技术平台及其他核心专利技术基础上,目前已完成探索性临床研究,正在进入确证性临床阶段。该产品突破性的解决了目前介入瓣产品术前组装难的问题,极大的简化了植入前操作,并且降低了介入瓣膜中的醛残留,提高了产品安全性。预期该产品在2023年上市销售。

公司目前正在进行C轮融资,并计划进行上市前准备,预计在明年进行公司上市工作。


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位于苏州常熟高新产业园区的公司




位于北京的研发和销售中心


金仕生物获批准的国内外专利(部分)


瓣膜修复是治疗心脏瓣膜疾病的重要方法之一。金仕生物生产的、具有自主知识产权的创新产品“元素力®心脏瓣膜成形环”,已于 2018 年 12 月 10 日经国家药品监督管理局批准注册(国械注准 20183130534)(国家药品监督管理局发布公告:瓣膜成形环获批上市)。该产品用于纠正和重塑病变的瓣环,维持合理的瓣叶对合面积,适用于二尖瓣、三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用人工瓣膜成形环的患者。该产品采用渐变模量、三维双鞍及变螺距、双螺旋结构设计,变螺距、双螺旋渐变设计使前环和后环具有不同硬度,渐变模量设计维持了合适的横向支撑以保留重新塑形效果,预期更符合瓣环的生理结构并优化瓣叶应力分布。该产品的上市,打破了高端立体瓣膜成形环被进口产品垄断市场的局面,为患者提供了国际上更新技术平台产品的更多选择。


人工生物心脏瓣膜在临床上因患者不用终身服用抗凝药物而广受欢迎,但其耐久性不甚理想,全球的瓣膜公司均致力于提高瓣膜的寿命。金仕生物在研的新一代心脏生物瓣膜融合了诸多核心技术,在抗钙化、耐久性等方面都有较大的提升,预计上市后在国内、国际都极具竞争力。公司在研的其他产品,均具有自主知识产权,填补国内同领域空白,提升国内同领域研发技术水平,更益于广大中国患者,是国产替代进口,打破高端医疗器械国外垄断的首选,值得期待。



随着社会的老龄化到来、医保政策的不断完善,国家鼓励创新和创造,医疗器械行业在中国正处于蓬勃发展阶段,我们的理念是通过技术创新为医生和患者提供更高效、更有效、更经济的治疗手段。

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