诚聘英才

来源:本站原创      时间:2020-02-11


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联     系     人:   罗静 经理

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职位代码:2020001            职位:研发工程师/项目经理        工作地点:北京望京

招聘截止日期:2020 年 3 月 1 日


岗位职责:

  1. 负责开发流程设计,研发新型医疗器械产品,改进现有产品的技术指标;
  2. 有项目管理经验,与相关部门进行工作协调,进行新产品研发、技术创新、工艺技术改进工作;
  3. 熟悉医疗器械产品注册的各项法规要求、ISO13485。

任职要求:

  1. 有2年及以上医疗器械研发工作经验,高分子材料专业优先;
  2. 有植入介入器械研发经验优先;
  3. 有医用导管、支架或相关医疗器械研发经验者,有高端植入心血管医疗器械研发经历者优先;
  4. 本科及以上学历,生物、化学、材料科学或高分子材料学科背景,硕士或博士学历优先;
  5. 具备较高综合素质,较强的组织、协调、沟通能力、团队合作精神,能独立承担工作。


    职位代码:2020002        职位:工艺工程师        工作地点:苏州常熟

    招聘截止日期:2020 年 3 月 1 日


岗位职责:

  1. 负责产品生产过程变更、产品生产工艺优化及生产设备选型;
  2. 组织负责的产品生产工艺IP、OQ、PQ等各阶段确认与验证工作;
  3. 负责分管产品生产相关工装卡具的设计和委外;
  4. 负责产品及生产工艺的验证或确认、负责建立产品检测方法及检测工具;
  5. 负责或协助新产品的工艺导入、工艺确认、生产设备和工装的开发;与生产部门、制造商协调确保产品满足生产工艺要求;
  6. 负责产品生产图纸及工艺文件的修改;
  7. 负责与质量部门沟通协调,确保生产工艺满足公司产品质量要求、质量体系和相关法规要求;
  8. 协助进行新产品涉及的生产工艺和使用的培训。

任职要求:

  1. 本科及以上学历,机械、材料、高分子相关专业;
  2. 具有2年以上工作经验,具有医疗器械,尤其是植入医疗器械研发经验者优先考虑;
  3. 有塑料模具件相关医疗产品设计和开发经验者优先考虑;
  4. 熟练使用常用制图软件;
  5. 熟悉医疗器械的法律法规、ISO 13485质量体系或YY/T0287,熟悉YY/T 0316风险管理;
  6. 熟练使用office办公软件;
  7. 工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。



职位代码:2020003        职位:研发质量主管/经理        工作地点:苏州常熟

招聘截止日期:2020 年 3 月 1 日


岗位职责:

  1. 培训,督导研发质量体系文件的编制、宣贯、有效运行;
  2. 参与产品检验规范的编写;
  3. 负责研发质量体系的运行符合性的日常监督检查;提出纠正及纠正预防措施;
  4. 负责跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格关闭情况、改进的结果;
  5. 抽查,纠正医疗器械研发文档符合性,跟踪归档进度;
  6. 负责检查研发阶段器械批记录的合规性。

任职要求:

  1. 本科及以上学历,质量管理、医疗器械、生物医学工程、生物化工、医学、药学等相关专业知识背景;
  2. 三年以上相关工作经验;
  3. 熟识ISO9001 /ISO13854的基本要求或获内审员证书;
  4. 有良好的与人沟通能力,清晰表达质量管理体系要求的内容;
  5. 有团队合作精神。


职位代码:2020004        职位:设备工程师        工作地点:苏州常熟

招聘截止日期:2020 年 3 月 1 日


岗位职责:

  1. 负责设备的安装调试验收工作,对设备安装过程中的质量、进度进行监督检查;
  2. 编制设备维护保养计划,监督设备维护保养的进行,对设备维护保养记录进行总结分析;
  3.  对设备的故障原因进行分析并解决;
  4. 负责设备的验证工作;
  5. 配合公司领导完成工程验收工作。

任职要求:

  1. 本科以上学历,机械、自动化、电气等理工科专业;
  2. 具有2年以上设备管理经验;
  3. 有责任心,敢于担当,工作积极主动;
  4. 具备良好的团队合作精神,语言表达能力。



职位代码:2020005        职位:CRA/SCRA        工作地点:北京望京

招聘截止日期:2020 年 3 月 1 日


岗位职责:

  1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
  2. 确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
  3. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
  4. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
  5. 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
  6. 协助研究者及时完成数据疑问;
  7. 及时、完整地收集研究相关资料。

任职要求:

  1. 医药等相关专业专科以上学历;
  2. 两年以上药物或器械项目临床监查经验;
  3. 具有很好的灵活性、协调性和计划性;
  4. 沟通能力优秀;
  5. 对自己的职业发展目标明确;
  6. 有耐心,高度责任感,适应经常出差。